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          德國pse認證機構

          分類:pse認證機構 | 瀏覽: 0次
          發布用戶: 德國pse認證機構  發布時間:2021年06月24日 17:41:34 

          德國pse認證機構內容簡介

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          pse認證是一個賦予產品pse標志的權利,應該從產品的開發階段開始,因為在開發過程中有一些與產品安全,用戶健康和環境相關的pse要求是很好的;但是,可以為即用型產品頒發pse證書,擁有pse證書的產品必須符合 歐洲安全規則,并且只有在此之后才能在歐洲經濟區(EEA)內自由交易。
          產品pse認證是什么認證
          取決于產品類別,獲得pse證書的方案各不相同,通用方案包含以下步驟:
          1、查找適用于您的產品的歐盟指令
          2、搜索產品的基本要求
          3、確定產品是否需要通過認證機構評估
          4、評估產品符合性
          5、創建和維護技術文檔
          6、制定符合性聲明并加貼pse標志

          四、pse認證資料需求
          1.電路原理圖&PCB layout 圖;
          2.產品說明書以及產品銘牌;
          3.產品工作原理圖以及方框圖;
          4.關鍵元件清單(線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。)
          5.產品BOM表;
          6.產品相關規格書。

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          醫療器械pse檢測標準需要哪些資料
          1) 制造商企業的名稱和注冊辦公室地址以及質量管理體系覆蓋的任何其他生產場所,若制造商申請由授權代表提出,同時也需要提供授權代表的姓名以及其注冊營業地點的地址,
          2) 質量管理體系覆蓋的器械或器械組的所有相關信息,
          3) 一份書面聲明,表明沒有向其他公告機構,就同一器械相關的質量管理體系提交申請,或給出同一器械相關的質量管理體系以往的信息,
          4) 一份依據歐盟符合性聲明的草稿,針對符合性評估流程所覆蓋的器械型號
          5) 制造商質量管理體系的文件,
          6) 一份相關程序的書面說明,其中包括履行質量管理體系中提出的義務及本法規所載的要求,以及相關制造商對使用這些程序的保證,
          7) 一份相關程序的說明,以確保保持質量管理體系的正確性和有效性,以及制造商對使用這些程序的保證,
          8) 制造商上市后監管體系和PMCF計劃(如適用)的文檔及適當的程序以保證其符合警戒規定的義務,
          9) 一份相關程序的說明,以保持最新的上市后監管體系和PMCF計劃(如適用),及適當的程序以保證其符合警示規定的義務,以及制造商對使用這些程序的保證,
          10) 臨床評估計劃的文件,
          11) 一份相關程序的說明,以保持臨床評估計劃的更新,并考慮目前工藝水平。
          德國pse認證機構

          德國電源線pse認證機構下證電源線pse檢測認證怎么做

          電源適配器(power supply)這是我們生活中常見的電子產品,電源適配的用途極其廣泛。在手機、平板、筆記本、音響產品、移動燈具等等產品都可以見到它的身影。電源適配器按照用途可以分為直插式電源適配器和桌面式電源適配器;按照防觸電等級可以分為Class I電源適配器;Class II 電源適配器。

          電源線pse檢測認證怎么做
          1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
          2.申請人填寫pse-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室。
          3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
          4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
          5. 申請人提供技術文件。
          6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
          7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
          8.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及pse符合證明(COC),及pse標志。
          9.申請人簽署pse保證自我聲明,并在產品上貼附pse標示。
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